【产品名称】抗鼻腔过敏凝胶
【型号规格】30ml
【结构及组成】抗鼻腔过敏凝胶由卡波姆、甘油、纯化水混合制成。
【产品性能】
物理性能
1、包装密封完好,无露点、无毛刺。
2、凝胶溶液应为无色、透明或淡黄色,应无肉眼可见异物。
3、平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的95%。
化学性能
1、PH值应为4.0~7.0.
2、每100g中含羧酸基(-COOH)应为0.01g~0.20g。
生物性能
1、细菌菌落总数应≤100cfu/ml;真菌菌落总数应≤100cfu/ml;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌均不得检出。
【适用范围】用于过敏性鼻炎患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解过敏性鼻炎引起的症状。
【使用方法】打开护帽,将喷嘴对准鼻孔,轻压即可,每次3-5喷,每日2-3次。
【注意事项】
1、本品外用,禁止口服。
2、如凝胶偶有变色,属正常现象,不影响疗效。
3、本品应放置在儿童不宜触及的地方。
4、注意个人卫生,请勿交叉使用。
5、使用后请按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
【警示及提示的内容】暂无
【禁忌症】对本品过敏者禁用,包装破损禁用。
【储存、运输条件、方法】本品应储存在相对湿度不超过80%、常温、干燥、避光,无腐蚀性气体及痛风良好的室内,远离火源。本品运输过程中应防止阳光直晒、雨雪浸淋、重物挤压。
【有效期】三年
【生产批号、生产日期、失效期日】见包装盒
【医疗器械生产许可证号】吉食药监械生产许20170015号
【医疗器械注册证编号】吉械注准20212140475
【产品技术要求编号】吉械注准20212140475
【注册人/生产企业名称】吉林省七维生物科技有限公司
【注册人/生产企业住所】吉林省长春市经济开发区温州街1399号
【经销商】北京同仁堂诚安药材有限公司
【经销地址】北京市石景山区杨庄小区39号楼北侧2幢207
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